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關于江南大學附屬醫院(無錫市第四人民醫院)采購進口醫療設備政府采購專家論證意見公示

發布時間: 2019-06-28

一、申請理由:

1.設備名稱:高清熒光腹腔鏡手術系統

采購單位為了滿足臨床需要,現需購置的設備具備如下功能要求:1.兼顧傳統白光全高清圖像信息下,還可以在光源直射下看到熒光,并可通過攝像頭上的圖像切換按鍵,切換主屏顯示四種模式:高清白光模式、黑白熒光模式、綠色熒光模式、彩色熒光模式;2.使用同達芬奇機器人熒光模塊同一專利技術和技術保障;3.具有擴展升級預留接口,可升級SPY開放熒光術野攝像頭,兼顧腔鏡&開放手術;4.具備主機和雙光源一體機設計;5.臺車需具備隔離變壓器,可直接連接交流電源,可通過臺車一鍵啟動整套腹腔鏡系統。目前國內無滿足要求的產品,故建議購置進口儀器。

綜上所述,國內產品無法滿足實際使用的要求,只能購買進口產品。

 

2.設備名稱:無創呼吸機

呼吸科急性低氧型呼吸衰竭病人約占60%。國產無創呼吸機吸氧濃度不能精確調整,且氧濃度多<60%,無加溫加濕功能,呼吸頻率快的病人人機同步性差,不能滿足呼吸科搶救此類病人的要求。進口設備供氧濃度能夠達到100%且精確可調、具備加溫加濕功能、在快呼吸頻率下人機同步性好。國產設備無法達到,申請采購進口設備。

 

3.設備名稱:診斷型聽力計

根據臨床的需求,聽立計需要如下功能:1.氣導、骨導測試,聲場言語測聽、高頻測試可達到20000Hz2.給聲鍵為觸摸式,無需按壓;3.Hybird混合操作模式,可機器操作也可通過電腦操作;4.超大液晶屏幕,可以同時顯示雙耳聽力圖,不需要通過電腦即可觀察聽力圖;5.聽力計的輸出精度要求±1%內。以上幾點目前國產設備達不到要求,需要采購進口設備,因此申請采購進口設備。

 

4.設備名稱:硬質喉鏡手術器械

該設備是喉科手術的必備器械,可以處理聲帶息肉,聲帶結節,水腫,肉芽腫,喉癌,乳頭瘤等喉部病變,其結構是將直接喉鏡連接在一個可調節高度和距離的支撐架上,或再將支撐架置于一個護胸托盤上,使喉鏡較穩妥固定,從而使術者能用雙手同時操作手術器械。此鏡兩側都可插入固定纖維導光頭、吸氣霧導管或正壓噴射通氣導管裝置。支撐喉鏡能充分顯露喉咽腔和聲門上結構,使整個會厭谷暴露在手術視野中,利于術中操作。我科目前還沒有進口的支撐喉鏡手術器械,國產的器械前方暴露不充分,器械無法塑性,易損壞等原因無法滿足臨床要求,無法保證患者手術安全。因此申請采購進口設備。

 

5.設備名稱:彩色多普勒診斷儀

根據使用單位臨床實際需求,該設備主要用于超聲介入及超聲造影的開展,需要儀器圖像清晰度高,還要配有超聲造影及導航功能,國產彩色多普勒診斷儀因儀器圖像分辨率差,無臨床提出的導航功能,且容易造成誤診,為了給臨床提供更好的平臺結構,確保患者安全,因此申請采購進口設備。

 

6.設備名稱:中心監護儀(具有CO+BIS模塊)

中央監護儀是危重病人生命指征實時監測的搶救設備,使得醫生可以隨時監測到病人的病情變化情況,尤其對于血流動力學不穩定以及多臟器功能衰竭病人,病情的準確反饋意義非常重大,進口設備在心輸出量(CO)腦電雙頻指數(BIS)等高端生命指標監測方面,具有技術成熟,數據穩定準確,設備先進的優勢,所以采購進口設備。

 

7.設備名稱:雙向波除顫儀(帶體外起搏功能)

雙向波除顫儀(帶體外起搏功能)是病人心肺復蘇時緊急應用的搶救設備,目前雙向除顫因為能量低,心肌損傷減輕,除顫效果強臨床應用備受重視,尤其體外起搏功能在心臟停搏、竇房結功能受損時輔助心臟復蘇非常重要,其對起搏器的脈沖發送器和起搏電極功率要求很高,非常容易受到外界因素的干擾,目前國產設備性能還不穩定,所以采購進口設備。

 

8.設備名稱:呼吸機

高端呼吸機在保證危重病人呼吸支持和控制技術的基礎之上,對于呼吸力學的監測更加全面,該高端呼吸機能夠在危重病人的呼吸治療中通過呼吸熵的監測,精準地進行能量代謝的計算,為病人的病情判斷和能量支持提供精準的數據測定,可以通過功能殘氣量的測量,指導ARDS病人治療模式和參數的選擇,目前國產設備還無法在此功能上有所完成,所以采購進口設備。

 

9.設備名稱:連續血液凈化裝置

連續血液凈化設備是危重病人臟器功能衰竭支持的有力手段,尤其在重癥感染、MODS以及肝功能衰竭和腎功能衰竭的救治中起到非常重大意義,為病人搶救成功創造條件,目前國產設備在肝功能支持以及血濾凈超精準技術還不成熟,設備性能還不穩定,所以采購進口設備。

 

10.設備名稱:超聲多普勒系統

進口超聲多普勒外周血管探頭,靈敏度8MHz可以在大血管(肱動脈、足背動脈)無耦合劑就能測到,缺血血管、小血管(指動脈,足趾動脈)依然能清晰的檢測到,在糖尿病病周圍血管病變(PAD)的檢查中非常重要。

也能與電腦連接組成血管工作站。檢查程序,記錄病人信息,支持語音記錄,支持液晶屏顯示,脫機或聯機操作,多普勒彩色頻譜(FFT)的顯示等功能,以上方面國產產品在靈敏度和檢測程序和記錄技術上不成熟,設備穩定性不高,故申請進口產品。

 

11.設備名稱:腹腔鏡鏡子

進口鏡子光學鏡棒透光性好,質量穩定可靠,在手術室應用廣泛,相比較國產同類型產品更安全、更穩定。使用壽命長,穩定性好,便于操作,比國產產品同類產品圖像更清楚。對于手術質量起到關鍵性作用。故申請購置進口。

 

12.設備名稱:升溫毯

采購單位為了滿足臨床需求,用于術中體溫保護對于術后蘇醒較為重要,且能減少患者的應激反應,國產設備穩定性較差,對于手術時間長的手術安全性存在一定的風險,無法完全到達臨床的使用要求,申請采購進口設備。

 

13.設備名稱:負極板回路墊

應使用科室的實際需求,我院手術室手術量約為萬臺以上,其中多為腫瘤手術,手術時間長、手術大,進口負極板回路墊可大大減少術中灼傷及壓瘡的發生,保障病人安全,且壽命相對較長,而國產同類墊子安全性相對較差,且壽命短,故申請進口。

 

14.設備名稱:高清腹腔鏡

因臨床使用科室的實際需求,該設備要求圖像清晰,設備長時間工作穩定性要高,手術模式多樣等功能特點,目前國產同類設備圖像穩定性相對較差,手術模式相對較單一,無法滿足臨床的實際需求,故申采購請進口設備。

 

15.設備名稱:干式培養箱

因臨床實際工作需求,人胚胎培養,對培養箱氣體、溫度穩定性及精確度要求極高,進口設備在這兩方面能滿足需求,而國產設備在氣體、溫度穩定性及精確度上還有差距,所以采購進口設備。

 

16.設備名稱:B

根據生殖中心實際工作需求,取卵、減胎手術及超聲造影檢查,需要清晰度高的設備,目前國產設備清晰度還較差,采購進口設備。

 

17.設備名稱:彩超

超聲引導下疼痛微創介入治療是國內先進、主流的疼痛治療技術,體現可視化、精準醫療。超聲引導下疼痛介入治療時,需要精確識別肌肉、骨骼、關節腔、神經根、神經叢,尤其是血流模式下微小血管的識別可以避免藥物注入血管引起的毒性反應等嚴重并發癥的發生。目前國產設備在分辨率、抗干擾、成像高度還原技術還不成熟,設備性能也還不穩定,所以采購進口設備。進口設備精細血流成像清晰,成像幀頻高,實時性好,空間分辨率和血流敏感率高,運動偽像少的特點,大大提高了操作的準確性與安全性,所以采購進口設備。

 

18.設備名稱:血液透析濾過機

進口該類設備穩定性高,且超濾技術成熟,而目前國產設備在超濾穩定性上技術還不成熟,故障率較高,設備性能還不穩定,所以采購進口設備。

 

19.設備名稱:血液透析機

進口該類設備穩定性高,且超濾技術成熟,而目前國產設備在超濾穩定性上技術還不成熟,故障率較高,設備性能還不穩定,所以采購進口設備。

 

20.設備名稱:全自動電腦視野儀

全自動電腦視野儀:集聲、光、電技術為一體,采用了大規模集成電路設計,檢查并記錄患者視野范圍的大小,為臨床青光眼、眼底病、視路損傷等眼病及神經內科疾病的診斷提供了科學的依據,意義非常重大,目前國產設備設備準確性、可靠性還不穩定,并且發表國際性文章時可靠性易被質疑。所以采購進口設備。

 

21.設備名稱:雙頭CT高壓注射器

進口高壓注射器最高灌注壓能達到325psi,能更好的滿足冠脈造影和血管造影的高速率的需求;有雙流注射及自動暢通檢測功能和加熱系統,使用方便,故障率低。進口高壓注射器性能穩定,安全系數高。可以防止誤操作。而國產同類設備無法滿足需求,故申請進口。

 

22.設備名稱:關節鏡數字高清攝像及光源系統

進口該設備具備技術先進、性能穩定、圖像清晰、操作維護簡便等特點,而國產產品在高端醫學光學透鏡成像、高清攝像頭和全高清攝像主機成像技術、連接關節鏡光源穩定性等方面還無法滿足臨床使用需求。同時在模式選擇和制式兼容上不能和醫院各種設備連接不能符合醫院科室長遠發展,因此提出采購進口設備產品。

 

23.設備名稱:Synergy升級至VMAT

本次申請的設備是對原進口設備的升級或功能開放,目前國內無此升級供應商,故申請進口

 

24.設備名稱:血細胞分析儀

血細胞分析儀主要完成檢驗科血液常規的檢測工作,因為我院腫瘤放化療患者較多,經常出現白細胞、紅細胞、血小板降低的結果,進口的血球分析儀異常標本的血細胞計數、分類結果更穩定、可靠,且對血小板聚集導致的血小板假性降低、紅細胞碎片導致的血小板假性升高等異常結果的鑒別更可靠,故申請購買進口產品。

 

25.設備名稱:臺式冷凍離心機

冷凍離心機主要完成血液標本離心及血清、血漿的分離工作。目前使用的國產離心機因溫度控制問題,會導致血液采集管中分離膠溶解產生微小的膠體顆粒,對生化、發光項目的檢測結果產生影響,特別是對內分泌激素的檢測結果的影響更明顯,故申請購買進口產品。

 

26.設備名稱:全自動血細胞分析系統

血細胞分析儀主要完成檢驗科血液常規的檢測工作,因為我院腫瘤放化療患者較多,經常出現白細胞、紅細胞、血小板降低的結果,進口的血球分析儀異常標本的血細胞計數、分類結果更穩定、可靠,且對血小板聚集導致的血小板假性降低、紅細胞碎片導致的血小板假性升高等異常結果的鑒別更可靠,故申請購買進口產品。

 

27.設備名稱:全自動化學發光儀

化學發光儀主要應用于傳染病標志物的檢測,外科手術患者、血液輸注患者、腎透析患者傳染病標志物的檢測結果的可靠對院感控管理至關重要。目前進口化學發光儀及其配套的試劑對傳染病標志物的檢測靈敏度、準確度較國產產品更為可靠,故申請購買進口產品。

 

28.設備名稱:全自動酶聯免疫分析儀

全自動酶免疫分析儀主要完成酶聯免疫吸附實驗的檢測。目前該類檢測的血清樣本使用量不斷降低,逐步趨向微量檢測,進口全自動酶聯免疫分析儀的最小加樣體積及其加樣精度均優于國產產品。此外進口分析儀的洗板后液體殘留量、孵育溫控、光學測定等性能均優于國產產品,故申請購買進口產品。

29.設備名稱:多功能麻醉機

        該設備臨床需求標配氧氣、空氣、笑氣三氣源;全電子流量計適合低流量麻醉;標配一個高品質七氟醚揮發罐和雙罐位,具有安全互鎖功能;可以選配第三個揮發罐位;具有回路加溫功能;標配通氣模式:VCVPCVPCV-VG、電子PEEPSIMV-VCSIMV-PC、帶窒息后備保護通氣的PSV、手動通氣,可選配SIMV-VGCPAP/PS ;潮氣量范圍:容量控制:20ml-1400ml,壓力控制:5ml-1400ml;呼吸頻率:4-100 /分鐘;吸呼比:4:11:8;壓力限制范圍:10 100 cmH2O;該需求目前國內無產品可以同時達到該性能要求,故申請采購進口產品。

       二、專家論證意見

上述設備已列入醫院2019年醫療設備購置計劃,由于目前國產設備在性能指標、穩定性及安全使用上達不到醫院臨床需求。同意購置進口產品。

三、論證專家、律師

姓名

單位

職稱

 

無錫市人民醫院

主任醫師

蔡靚羽

無錫市中醫醫院

主任醫師

張志斌

無錫市中醫醫院

主任技師

王洲

無錫市精神衛生中心

高級工程師

吳可偲

江蘇云崖律師事務所

專職律師

現將以上情況公示,如有異議,請于公告之日起七個工作日內攜書面材料與以下單位聯系,逾期提出的異議將不再受理。

采購單位:江南大學附屬醫院(無錫市第四人民醫院)

聯系人:周軍華

聯系電話:0510-88683230

財政部門聯系人:曹老師

聯系電話:051081822290,傳真:0510-81822290

 

江南大學附屬醫院(無錫市第四人民醫院)

                                                                                        2019530
 
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